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【药品名称】 通用名 :厄贝沙坦胶囊
                       英文名 :Irbcsartan Capsules
                       汉语拼音:Ebeishatan Jiaonang

【成 份】化学名称 :本品的主要成份为厄贝沙坦,其化学成称为:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苯甲]–1 ,3-二氮杂螺-[4,4]-1--4-酮。

【性    状】本品为胶囊剂   、内容物为白色或类白色粉末或颗粒      。

【适 用 症】高血压病   。

【用法用量】口服。 推荐起始剂量为0.15g  ,每日一次。根据病情可增至0.3g,每日一次。
                      对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)其它降压物 。

【不良反应】

     常见的不良反应为:头痛、眩晕    、心悸等 ,偶有咳嗽 ,一般程序都是轻微的 ,呈一过性 ,多数患者继续服药都能耐受   。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

     文献报道本品不良反应发生率大于1﹪的有 :消化不良、胃灼热感  、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染   ,但与空白对照组比没有显著差异。大于1﹪,但低于对照组发生率的有腹痛    、焦虑  、神经质  、胸痛、咽炎、恶心呕吐 、皮疹 、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4

【禁 忌 】对本品过敏者禁用 。孕妇及哺乳期妇女禁用  。

【注意事项】

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量     。并且要注意血尿素氮 、血清肌酐和血钾的变化 。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果   ,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

3.肝功能不全    、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用  。

【儿童用药】目前尚无小于18岁患者用药安全性的资料 。

【老年患者用药】老年患者使用本品是通常无需调节用量   。

【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪    、地高辛 、华法令、硝苯毗啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高 。与洋地黄类药如地高辛 、β-阻滞剂如阿替洛尔 、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药物过量】过量服用本品后出现低血压 ,心动过速或心动过缓  ,应采用催吐、洗胃及支持疗法   。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【药理毒理】  本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑AngⅠ转化成AngⅡ ,能特异性地拮抗AT1受体 ,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍    ,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合。抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。    

      本品不抑制ACE  、肾素 、其他激素受体 ,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道   。

【药代动力学】 据国外资料报道 ,本品口服后能迅速吸收   ,生物利用度为60-80%  ,不受食物的影响。血浆达峰时间为1-1.5小时     ,消除半衰期为11-15小时 。三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。 厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明 ,主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。
      厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%

【贮藏】 密封保存

【包装】双层铝膜压制包装,4/板  ,每盒3板或4板或5板    ;6/板 ,每盒5板    。

【有限期】24个月

【执行标准】中国药典2020年版二部

【备注】详见说明书

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